Wer Sind Wir
Das Team ist in der Medtec Entwicklung seit über 20 Jahren tätig. Unsere langjährige Erfahrung und der Fokus sind die Basis unserer Excellenz.
2005 wurden wir erstmals ISO 13485 zertifiziert. Seit dem werden wir jedes Jahr erfolgreich rezertifiziert.
Wir haben mehr als 100 Projekte, davon mehr als 20 Implantate (Class III) erfolgreich finalisiert
Unser Team ist der perfekte Mix aus erfahrenen Ingenieuren und jungen, hungrigen Wölfen.
Gestartet in 2004 als Entwicklungszentrum eines Schweizer Unternehmens, das Team ist erfahren und zuverlässig und flexibel
Seit dem Spin-off von exceet in 2018 sind wir um 50% gewachsen und haben uns international erweitert: Deutschland, Schweiz, Frankreich, Rumänien
Unsere Geschichte
Mission
Beim Start eines Projektes in der Medizintechnik sind Ihre Kernkompetenzen unersetzbar. Wir kümmern uns um den Rest.
Ab der Konzeptphase, vom Lasten- und Pflichtenheft bis zum vollständig industrialisierten Produkt und Serienfertigung, decken wir alle Bereiche der Entwicklung und Dokumentation, inklusive Riskmanagement, Rückverfolgbarkeit und Zulassung.
Warum sollen Sie mit uns arbeiten wollen?
Erfahrung
Wir haben in 20 Jahren viel gelernt, in denen wir mehr als 100 Projekte, mehr als 20 Implantate der (Classe III) entwickelt haben. Dieses fundierte Wissen (Background IP), das Ihnen zur Verfügung steht, wird dazu beitragen, die Geschwindigkeit des Projekts zu erhöhen und direkt nach der besten Lösung zu streben, wobei wir im Gleichgewicht zwischen innovativem Ansatz und Risiko im Entwicklungsprozess konservativ bleiben.
MedTec gewidmet
Unsere Fokussierung auf die MedTec-Entwicklung bietet ein höheres Maß an Kompetenz im Service für Ihre Projekte und beschleunigt die Entwicklung. Die angebotene Dokumentationsinfrastruktur, die integrierten Tools für den Geräte-Lebenszyklus und das Risikomanagement ermöglichen dem Inverkehrbringer einen reibungslosen Zertifizierungsprozess.
IP-Schutz
Alle produktbezogenen Vordergrund-IPs, die innerhalb eines Projekts erstellt wurden, gehören unserem Kunden. Wir liefern alle Ergebnisse in einem lesbaren und nativen Format, wodurch mögliche Austrittsbarrieren beseitigt werden. Alle Aktivitäten unterliegen des strengen NDA.
Weites Spektrum
Die Entwicklung eines Medizinprodukts erfordert einen konzertierten Ansatz, der verschiedene Disziplinen von ASIC bis App, vom Industriedesigner bis zum qualifizierten Produkt kombiniert. In unserem Team beschäftigen wir uns mit Mechanik, Optik, Elektronikentwicklung, Leiterplattendesign, Software, Firmware, HF, Akustik, Industrialisierung und vielem mehr.
Interdisziplinär
Innovationen sind interdisziplinär. Wir fördern seit Jahren das clusterübergreifende Denken und Handeln. Indem wir die Kompetenzen in einer globalen Vision zusammenfassen, konzentrieren wir uns auf die Beziehung zwischen Teilen des Systems oder der zugrunde liegenden Technologie.
Nähe
- Kulturelle und geografische Nähe
- EU-basiertes Unternehmen: präsent im westlichen Teil des Kontinents mit bringen mit die Vorteile der Ost-Europäischen Lieferfähigkeit
- Kommunikation in den wichtigsten europäischen Sprachen
- Produkte sind "Made in the EU", daher keine Zollbeschränkungen
Referenzen
News
Produktion und Montage
Evolution Medtec erweitert das Angebot um Produktion und Montage von Medizinprodukten: ab November 2019 läuft die Produktion mehreren Geräten der Class II und Class III, so wie einer optischen Einheit für IVD (In Vitro Diagnosis) Systeme.
Unsere Strategie ist der Ausbau unseres umfassenden Angebotes; von der Entwicklung und Produktion von Prototypen durch die Integration von Montagekapazitäten mit Schwerpunkt auf kleinen und mittleren Stückzahlen mit Serienstatus erhalten Sie alle Services von Evolution Medtec.
Alle Montagearbeiten werden in einer ISO 13485-zertifizierten Umgebung durchgeführt, einschließlich vollständiger Dokumentation und Rückverfolgbarkeit. Dies beinhaltet den Aufbau der Logistikkette, die Kontrolle der Subunternehmer und die permanente Pflege von Qualität und Preis.
Die Montageumgebung entspricht den Reinraum Anforderungen von ISO 8.
Investitionen sind Teil unseres Fundaments. Stetig investieren wir in spezielle und universelle Geräte wie Lasermarkiersysteme, CNC, Dosiergeräte und elektronische Nacharbeitsstationen.
Neues Team für regulatorische Angelegenheiten
Entsprechend den Entwicklungsanforderungen unserer Kunden verstärken wir unser Qualitätsmanagement- und Qualitätsversicherungsteam durch die Einstellung von drei neuen Mitarbeitern. Ihre Kernkompetenz besteht in der schnellen und kompetenten Abwicklung des betrieblichen Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung, einschließlich der Abwicklung von Änderungsaufträgen für unsere Kunden, der Dokumentation der CE-Konformität, der Durchführung von Risiko- und Ergonomie Analysen.
Unsere Jobs
Wir suchen Talente! Und wir suchen stetig. Senden Sie uns Ihre Absichtserklärung und Ihren Lebenslauf.
Wir versprechen Ihnen eine schnelle Antwort und freuen uns, mit Ihnen ins Gespräch zu kommen.
Unsere zukünftige Entwicklung basiert auf der Akquisition neuer Projekte – und es sind mehrere Projekte in der Pipeline – so dass sich schnell Möglichkeiten für eine Zusammenarbeit ergeben können. Werden Sie Teil unseres Teams.