Qui nous sommes
Nous sommes des mordus du MedTec depuis 15 ans. Notre focus et experience constitue la base de l’excellence
Nous aveons recu la certification ISO 13485 six mois après le demarage, et on a été recertifié regulierement depuis.
À prèsent acredité aussi CIR et CII.
Plus de 100 projets dont plus de 20 Class III (Implants actifs)
Notre team a un bon equilibre entre des ingenieurs ayant enormenent d’expereince et des jeunes loups
Demaré en 2004 comme centre de developpement delocalisé de Valtronic Suisse, le team de Bucarest est mur, experimenté, fiable et flexible
Depuis le spin-off du groupe exceet, nous avons grandi de 50% et etabli des connexions internationales: Roumanie, France, Allemagne, Suisse
Notre Historie
Mission
Dans un nouveau projet MedTec, votre competence clé est irremplacable. Nous prenons en charge le reste.
Depuis le concept aux specifications, de la tracabilite des documents à l’analyse de risque synchronisée, en couvrant completement le processus de developement et d’assemblage.
Pourquoi travailler avec nous?
Expérience
Nous avons beaucoup appris en 15 ans d’activité, plus de 100 projets, plus de 20 implants de classe III. Ce savoir-faire solide, à votre disposition, contribuera à accélérer le projet et à cibler directement la meilleure solution, tout en maintenant un équilibre entre approche novatrice et risque dans le processus de développement.
Dédié à MedTec
Notre intérêt pour le développement de MedTec offre un niveau de compétence accru au service de vos projets et soutient le développement. L'infrastructure de documentation proposée, les outils intégrés pour le cycle de vie des appareils et la gestion des risques, garantissent un processus de certification efficace des produits.
Protection IP
L’ensemble du Forward IP, créé dans le cadre d’un projet appartient à notre client. Nous fournissons tous les résultats dans un format lisible et natif, éliminant ainsi les éventuelles barrières à la sortie. Toutes les activités sont couvertes par une NDA stricte.
Large spectre
Le développement d'un dispositif médical nécessite une approche concertée combinant plusieurs disciplines, de l'ASIC à l'application, du concept industriel au produit qualifié. Au sein de notre équipe, nous couvrons les domaines suivants : mécanique, optique, développement électronique, conception de circuits imprimés, logiciels, micrologiciels, RF, acoustique, industrialisation, etc.
Interdisciplinaire
Les innovations sont interdisciplinaires. Depuis maintes années déjà, nous encourageons la pensée et l’action intersectorielles. Tout en gardant la vision globale, nous nous concentrons sur la relation entre des parties du système et/ou les technologies sous-jacentes, provenant de différents secteurs de la technique ou de la science.
Proximité
- Proximité culturelle et géographique à travers notre pied-à-terre à Lille
- Entreprise EU, combinant la présence dans la partie ouest du continent avec l'offre Near-Shore
- Communication en français et anglais
- Les produits sont "Made in the EU" donc pas de barrières douanières
Temoinages
Nouvelles
Assemblage
Evolution Medtec élargit son offre en introduisant les prestations d’assemblage de dispositifs médicaux : à partir de novembre 2019, nous avons lancé le processus de production et assemblage des dispositifs Classe II et III, ainsi que d’une unité optique pour le diagnostic in vitro.
Notre planification stratégique de développement est de compléter les prestations de développement de haut niveau et la fabrication de prototypes par l’intégration des capacités d’assemblage, en se concentrant sur les petits et moyens volumes d’appareils ayant le statut de production en série.
Toutes les opérations d’assemblage sont effectuées dans un environnement certifié 13485, comprenant une documentation complète et une traçabilité. Cela comprend la mise en place de la chaîne logistique, le contrôle des sous-traitants et le soin permanent apporté à la qualité et au prix.
L’environnement d’assemblage correspond aux exigences ISO8.
Nous investissons actuellement dans des équipements spécialisés et universels, tels que des systèmes de marquage au laser, des systèmes de production à commande numérique, des équipements de dosage, des stations de reprise/réparation des modules électroniques.
Nouvelle équipe pour regulatory affairs
Basé sur l’écoute active du client, afin de continuellement améliorer nos services et produits, nous avons renforcé notre équipe de gestion de la qualité en embauchant trois nouveaux employés.
Leur activité principale concerne le traitement rapide et compétent des taches de qualité opérationnelle et de l’assurance qualité, y compris le traitement des ordres de modification technique (ECR) pour nos clients, la documentation relative à la conformité CE, la réalisation d’analyses de risque et d’ergonomie.
Nos Jobs
Nous sommes en recherche permanente de talents et nous vous encourageons vivement à nous envoyer votre lettre d’intention et votre CV.
Nous nous engageons à répondre rapidement et sommes heureux de lancer un dialogue.
Tout en ayant plusieurs projets en cours de développement et en continuant le travail de prospection et d’acquisition de projets – de nombreux projets sont dans le pipe-line – des opportunités de coopération se présentent régulièrement.